Инструкция по применению титанового имплантата «Вектор плюс»



Скачать 94,42 Kb.
Дата28.06.2015
Размер94,42 Kb.

Инструкция по применению титанового имплантата «Вектор плюс»


http://www.green-implant.ru/images/vector-plus_200x200_150x150.png

1. Описание.



Имплантат Вектор Плюс - это разборный одноэтапный узкий винтовой спиралевидный конусовидный самонарезающий титановый имплантат с наружным шестигранником 2,7ммд. Имплантаты изготовлены из медицинского титанового сплава грей5.
Коронарная часть имплантата, полированная гладкая поверхность в виде шестигранника.

 Поверхность внутрикостной части имплантата имеет двойную обработку (пескоструйка + кислотная обработка). Текстура поверхности состоит из микропор 2-4 микрона и макропор 15-30 микрон.

      http://www.green-implant.ru/images/thumbnails/images/inst10-451x334.png

Структура внутрикостной поверхности титанового имплантата Вектор Плюс:


1.Вид поверхности (увеличение 2000),
2. Вид поверхности (увеличение 4000),
3.Химический анализ поверхности имплантата.

Форма шага резьбы и форма лопастей шага резьбы имплантата – спиралевидная, с двумя началами (двойная спираль). Расстояние между шагом резьбы 1.6-2.2мм.

Форма резьбы конического имплантата "Вектор Плюс"

Применяется во всех видах кости. Наилучшие результаты в кости 1, 2 и 3 типа. Зоны имплантации – все отделы верхней и нижней челюсти. Наилучшие результаты при одновременной функциональной нагрузке на имплантат и при непосредственной (иммедиат) имплантации в области нижних передних резцов.


Узкие имплантаты Вектор Плюс используются для имплантации в челюстных костях с узким альвеолярным гребнем:
- при полном и частичном отсутствии зубов для временного и постоянного крепления полных и частичных съемных протезах,
- при включенных одиночных дефектах с малым расстоянием между зубами и иммедиат имплантации резцов нижней челюсти,
- при ортодонтическом лечении как дополнительная точка опоры и тяги.

Отличаются Вектор Плюс имплантат по диаметру и длине имплантата:



http://www.green-implant.ru/images/thumbnails/images/file_0066-338x430.jpg

2. Показание к применению:


Дентальный(е) имплантат(ы) Вектор Плюс предназначен(ы) для остеоинтеграции в челюстную кость и дальнейшее используется в качестве опоры для восстановления зуба(ов) различными типами (съемных и несъемных) дентальных протезных конструкций на верхней и нижней челюсти. Используется в типах кости (D1-D3). Решает клинические случаи при узком альвеолярном гребне. Используется при ортодонтическом лечении.

3. Полное противопоказание к имплантации: подразумевают наличие заболеваний и определённых состояний организма, когда оперативное вмешательство представляет собой очевидный риск для здоровья, а так же когда имеются не поддающиеся лечению заболевания, которые делают невозможным достижение положительных результатов имплантации. К ним можно отнести:


а. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.
б. Системные нарушения коагуляции и гемостаза
в. Иммунодефициты, ВИЧ и любая другая серопозитивная инфекция.
г. Психические заболевания.

4.Относительное противопоказание или факторы риска:


не противопоказания, а лишь заболевания, которые создают определённые трудности для достижения прогнозируемого результата, статистически снижают эффективность имплантации и могут стать причиной неудачного лечения.
К факторам риска следует отнести неблагоприятные анатомические условия, которые требуют дополнительных оперативных вмешательств или нестандартных подходов в лечении, а также стиль жизни, возраст пациента, его интеллектуальный уровень и эмоциональный статус, острые и хронические заболевания, а также патологии, при которых можно стабилизировать гомеостаз или компенсировать изменения в органах и системах организма благодаря современным методам лечения. К ним можно отнести:
- Острые воспалительные заболевания и острые вирусные инфекции
- Хронические инфекционные заболевания (туберкулёз, актиномикоз и т.д.)
- Обострение хронических заболеваний
- Высокая степень риска бактериемии (больные с протезами клапанов сердца и перенесшие бактериальный эндокардит, ревматизм).
- Недавно перенесенные инфаркт или инсульт
- Беременность и лактация
- Лечение препаратами, ухудшающими регенерацию тканей (гормональная, лучевая и химиотерапия, приём иммунодепрессантов и т.д.).
- Подростки в возрасте до 18 лет
- Остеопатии - заболевания, которые отрицательно влияют на остеогенез
- Остеопороз – снижение общего объёма костной ткани.
- Остеомаляция – неадекватная минерализация органического костного матрикса при сохраняющейся в норме скелетной массе и объёме кости
- Заболевания, нарушающие остеогенез: заболевания щитовидной железы, заболевания паращитовидных желёз
- сахарный диабет, заболевания гипофиза, патология надпочечников, болезни крови.
- Алкоголизм и наркомания вызывают не только изменения психики, но и целый ряд соматических расстройств, влияющих на остеогенез
- Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, дерматомиозит, синдром Съегрена, группа врождённых системных заболеваний соединительной ткани, наследуемых по аутосомно-доминантному типу: синдромы Книста, Гурлера, Менкеса, болезни Гоше, Ниманна-Пика, различные типы врождённых дисплазий и дизостозов
- Аллергические заболевания - металлозы
- Применение пациентами лекарственных препаратов уменьшающих свертываемость крови
- Патологические состояния челюстно-лицевой области и полости рта: лейкоплакии, стоматита, ксеростомии, кариеса, пародонтита, гингивита, пародонтоза, макроглоссия, неправильный прикус, заболевания височно-нижнечелюстных суставов, бруксизм и неудовлетворительная гигиена полости рта. Лечение этих заболеваний должно осуществляться параллельно с имплантацией, либо имплантация может расцениваться как один из способов лечения.

5.Основные меры предосторожности:


Мы не можем гарантировать успешное применение имплантатов во всех клинических случаях. И для уменьшения риска рекомендуется использовать имплантаты универсал только с хирургическими инструментами и ортопедическими компонентами Green Implant, поскольку сочетание компонентов других систем не всегда может соответствовать друг другу, может привести к механическому повреждению инструментов, имплантатов, протезных элементов, а также повреждению тканей организма или неудовлетворительным эстетическим результатам.

6.Меры предосторожности предоперационной подготовки:


Прежде чем приступить к имплантации, необходимо составить ее программу, план обследования и лечения, ответив на следующие вопросы:
Является ли данный клинический случай подходящим для имплантации?
Есть ли необходимость в дополнительном специальном врачебном осмотре и обследовании?
Каковы желаемые планы пациента по восстановлению зубных рядов?
Какие вредные привычки имеются у пациента и какое неблагоприятное воздействие могут иметь эти вредные привычки в ходе лечения с использованием дентальных имплантатов:
-последствия воздействия никотина (болезни слизистой);
- мышечные дисфункции и парафункции
(например, бруксизм);
- несоблюдение гигиены полости рта и т.п.?
Какие нарушения связанные с условиями экологического воздействия могут повлиять на ход лечения?
Какое общесоматическое состояние у пациента и т.п.?
В целом установка имплантата и выбор протезной конструкции должны осуществляться индивидуально на основании общемедицинского анамнеза и обследования, оценки психоэмоционального состояния и стоматологического статуса пациента.

7.Меры предосторожности при хирургическом вмешательстве:


Помимо соблюдения обязательных требований, предъявляемых при всех хирургических вмешательствах, при имплантации необходимо соблюдать специальные требования:
- разрез слизистой следует производить в фиксированной слизистой, а не в подвижной слизистой оболочке альвеолярного отростка. Рекомендуется проводить разрез по центру гребня альвеолярного отростка;
- минимальный разрез или перфорация слизистой альвеолярного гребня (при помощи дыроколов десны 472830 и т.п.) при этом обеспечивается хорошее кровоснабжение имплантируемого участка костной ткани, послеоперационный период протекает с незначительным коллатеральным отеком;
- при препарировании костного ложа имплантата, необходимо сохранение максимального объема костной ткани, в который будет установлен имплантат (вокруг имплантата со всех сторон должно быть не менее 1.5мм костной ткани);
- при препарировании костного ложа имплантата, необходимо ирригация холодным стерильным водным раствором сверл и костной ткани (нельзя перегревать костную ткань) для сохранения репоративных свойств костной ткани;
- перед началом препарирования костной ткани при помощи цилиндрического или круглого твердосплавных боров (403419) делают отверстие на вершине альвеолярного гребня на глубину 2-3мм, которое в дальнейшем является точной отметкой места введения предполагаемого имплантата;
- при препарировании костного ложа для винтового имплантата сверление заканчиваем сверлом диаметром на 0.5мм-1мм меньше (стандартная методика сверления для имплантата Вектор Плюс), чем диаметр устанавливаемого имплантата. При случае, когда плотность кости по типу D3-D4 ,то сверление заканчиваем сверлом на 1.5мм до 2.0мм меньше, чем диаметр устанавливаемого имплантата;

Стандартная методика препарирования цилиндрическими сверлами.



http://www.green-implant.ru/images/thumbnails/images/file_0055-430x209.jpg

 

* Используется только по спец. указанию. Используется только в кости типа D1-D2



- при узких альвеолярных гребнях, используются узкие сверла диаметром 1.0мм (401709) и далее для расширения используют специальную систему для расширения кости BoneConvexCompress (480001),
- имплантат упакован в двойной стерильной упаковке. Раскрыв первую упаковку, захватываем имплантат за носитель и выводим из второй упаковки. Далее вводим имплантат в приготовленное костное ложа имплантата, крутящим движением по часовой стрелке вкручиваем имплантат носителем имплантата. Далее убирается носитель имплантата, и при помощи шестигранного полого ключа 2.7ммд (431027) и ключа «ратчет» или машинного полого ключа 2.7ммд (430027) и физиодиспенсера докручиваем имплантат до уровня гладкой шейки с шестигранником, которая должна быть над вершиной уровня альвеолярного гребня;
- необходимо добиться первичной фиксации, которая очень важная для успешной имплантации;
- устанавливать имплантат как можно более длинный и большего диаметра;
- устанавливать имплантат между двумя кортикальными слоями кости, что увеличивает шансы имплантации;
- устанавливать имплантат под углом, идентичным наклону природных зубов;
- устанавливать имплантаты параллельно друг другу и оставшимся зубам;
- устанавливать максимальное количество имплантатов для достижения надежной опоры для окончательного протезирования и меньшего давления на каждый имплантат;
- объем костной ткани вокруг имплантатов должен составлять не менее 1.5мм со всех сторон;
- минимальное расстояние между имплантатами должно быть 2-3мм, чтобы создать условия для регенерации костной ткани.
Далее выбор методики осуществляется в зависимости от клинической ситуации, состояния здоровья пациента, количество и положение имплантатов, плотности кости, наличие или отсутствие кератинизированной десны, уровень гигиены, стабильность временного протеза и пожелания и настроения пациента.

Протоколы лечебных манипуляций:


А. Одноэтапная методика:
1. Хирургический этап (установка имплантата) + установка формирователя десневого края.
2. Период интеграции от 1,5 до 6 месяцев и временное протезирование
3. Установка абатмента + временное протезирование
5. Изготовление окончательного протезирования

Б. Непосредственная имплантация:


1. Удаление зуба + хирургический этап (установка имплантата с формирователем десневого края) + аугментация
2. Период интеграции от 3.5 до 6 месяцев и временное протезирование
3. Установка абатмента + временное протезирование
4. Изготовление окончательного протезирования

В. Одномоментная нагрузка:


1. Хирургический этап (установка имплантата) + установка абатмента + временное протезирование
2. Формирование десневого края над имплантатом от 10 до 90 дней
3. Изготовление окончательного протезирования

Г. Непосредственная имплантация с одномоментной нагрузкой:


1. Удаление зуба+ хирургический этап(установка имплантата) + аугментация + установка абатмента + временное протезирование
2.Формирование дёсенного края над имплантатом от 10 до 90 дней
3.Изготовление окончательного протезирования

Д. Отсроченная имплантация:


1.Первый хирургический этап – аугментация (направленная регенерация костной ткани)
2. Период регенерации костной ткани от 4 до 12 месяцев и временное протезирование
3. Второй хирургический этап (установка имплантата + формирователь десневого края)
4.Период интеграции от 1.5 до 6 месяцев и временное протезирование
5.Установка абатмента + временное протезирование
6.Изготовление окончательного протезирования

8. Специальная инструкция по установке имплантата Вектор Плюс:


-применение имплантата может потребовать профилактического курса антибиотиков, обезболивающих,
противовоспалительных и противоотечных препаратов;
- скорость установки имплантата в четыре раза быстрее классических винтовых имплантатов за счёт увеличенного шага резьбы;
- за счет уникальной формы и маленького диаметра решает проблему узкого альвеолярного гребня;
- при окончательной фиксации имплантата хирургическим ключом следует проявлять особую осторожность, чтобы не допустить перетягивания.

9. СТЕРИЛЬНОСТЬ:


Все имплантаты поставляются стерильными и предназначены для одноразового использования только до указанного срока годности. Не используйте имплантаты, если упаковка повреждена или открылась ранее. Стерилизация всех остальных хирургических принадлежностей проводится паровой стерилизацией при температуре 135°С./274°F.

10. Побочные действия:


Лечение с применением имплантатов может привести к воспалению и отёку слизистой вокруг имплантата, резорбции кости, биологическим и механическим повреждениям кости и нервных окончаний, усталостному перелому имплантата или его части.

11. Отказ от ответственности:


Специалист, использующий имплантаты системы Green Implant, несет ответственность по определению пригодности продукта для конкретного пациента и в конкретной ситуации. Специалист единолично несет ответственность за любой прямой или косвенный ущерб, возникающий вследствие любых ошибок при принятии профессиональных решений или в профессиональной практике при использовании имплантатов системы Green Implant.

12. Обучение:


Недостаточная подготовка врача, выполняющего трансплантацию – это очень значительный фактор риска при проведении трансплантации, который может даже привести к ухудшению здоровья пациента. Врачам для проведения лечения с использованием дентальных имплантатов рекомендуется пройти специальное обучение. Green Implant предлагает широкий выбор обучающих курсов для специалистов с различным уровнем знаний и опыта. Для получения дополнительной информации посетите соответствующий раздел данного сайта.

14. Ограниченная гарантия.

В случае неудачной имплантации компания обязуется бесплатно предоставить другой имплантат на приведенных ниже условиях:
- в течение 6-месячного срока с момента появления первого признака, указывающего на неуспех имплантации, компании направляется письменное уведомление о неудачной имплантации с приложением акта последующего наблюдения, составленного по предоставляемой компанией форме, соответствующего рентгеновского снимка и отторгнутого имплантата. Это служит полной гарантией имплантации, предоставляемой компанией и включающей в себя исключительные меры, связанные с процессом имплантации.

15.Ключ к использованным обозначениям:



http://www.green-implant.ru/images/nst%204.png

Для получения дополнительной информации и показаниях к применению зубных имплантатов компании следует обращаться к выпущенным компанией источникам (сайт, каталог, руководство для пользователя, результаты исследований и пр.).


База данных защищена авторским правом ©zubstom.ru 2015
обратиться к администрации

    Главная страница