Эталон № Возьми



Скачать 351,9 Kb.
Дата29.06.2015
Размер351,9 Kb.
Задание.1 Проведите проверку доз и норм отпуска в лекарственных формах. В случае необходимости проведите их корректировку в соответствии с требованиями действующей нормативной документации (задание оформите в соответствии с эталоном 2, см. Приложение):
ЭТАЛОН № 2.

  1. Возьми: Морфина гидрохлорида 0,03

Сахара 0,2

Смешай, чтобы образовался порошок.

Выдай такие дозы числом 10.

Обозначь: По 1 порошку на ночь.

Проверить дозы и нормы отпуска морфина гидрохлорида. При необходимости, провести корректировку доз и норм отпуска. Ответ проиллюстрировать ссылкой на соответствующий приказ МЗ РФ и расчетами.

Решение.

В соответствии с ГФ Х, доза морфина гидрохлорида при приеме внутрь равна 0,02 г. В рецепте доза морфина гидрохлорида завышена, без должного оформления. Поэтому в соответствии с приказом МЗ РФ № 110, необходимо отпустить 1/2 в.р.д., т.е. 0,02/2 = 0,01. Норма отпуска морфина гидрохлорида в этом случае составит 0,01 х 10 = 0,1 г, что не превышает допустимую норму отпуска – 0,1 г.


Вид рецепта после исправления:

Rp: Morphini hydrochloridi 0,01

Sacchari 0,2

Misce ut fiat pulvis

Da tales doses № 10.

Signa: По 1 порошку на ночь.



Возьми: Пепсина 1,0

Кислоты хлористоводородной 5,0

Воды очищенной до 100 мл

Смешай. Выдай. Обозначь: По 1 чайной ложке 3 раза в день во время еды.

Задание 2

Сделайте пересчет спирта этилового, прописанного в рецепте, на спирт этиловый учетной концентрации. Задание оформите в соответствии с эталоном № 5 см. Приложение. Учетная концентрация спирта имеет следующие значения:



Эталон № 5
Возьми: Кислоты салициловой 0,5

Камфоры 0,1

Спирта этилового 70% 50,0 мл

Смешай. Выдай.

Обозначь: Протирать лицо.

Примечание: пересчитать на 95% спирт этиловый.
Решение:

Recipe: Acidi salicylici 0,5

Camphorae 0,1

Spiritus aethylici 70% 50 ml

M.D.S. Протирать лицо.
1) Пересчет спирта этилового ведут по формуле:

Р  в


х =  , где

а

х – количество 95% спирта этилового, г;



Р – количество 70% спирта этилового, г;

а – концентрация 95% спирта этилового в % по массе;

в – концентрация 70% спирта этилового в % по массе.
2) % по массе 95% спирта этилового = 92,42%

% по массе 70% спирта этилового = 62,36%

Р (масса 70% спирта этилового) = V   = 50  0,8856 = 44,28 г

V – объем 70% спирта этилового, мл

 - плотность 70% спирта этилового, г/см3.
3) Р  в 44,28  62,36

х =  = 

а 92,42
Ответ: 28,88 95% спирта этилового.


Величина учетной

концентрации спирта, 95.5 %




Возьми: Кислоты борной 0,3

Спирта этилового 70 % — 20 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в уши 2 раза в день.
Задание 3

Рассчитайте количество стандартного раствора и воды очищенной, необходимые для изготовления прописи. Составьте паспорт письменного контроля. (Задание оформите в соответствии с эталоном № 3, см. Приложение)



ЭТАЛОН № 3.

Рассчитайте количества стандартного раствора и воды очищенной, необходимые для изготовления прописи:


Возьми: Раствора жидкости Бурова 5% - 300,0

Выдай. Обозначь: Примочка.



Решение:

Recipe: Solutionis liquoris Burovi 5% 300,0

Da. Signa: Примочка.

В рецепте дано условное название, следовательно, при расчете стандартный раствор – раствор алюминия ацетата основного необходимо принять за единицу (100%). Раствора алюминия ацетата основного необходимо взять 15 мл, а воды очищенной: 300 – 15 = 285 мл



Паспорт письменного контроля
Лицевая сторона Оборотная сторона

Aquae purificatae 285 ml 1) Раствора алюминия



Sol. Aluminii subacetatis 8% - 15 ml ацетата основного

Общий объем равен 300 мл 5 – 100 мл

х – 300 мл

5  300


х =  = 15 мл

100


2) Воды очищенной

300 – 15 = 285 мл




Возьми: Раствора алюминия ацетата основного 5% 200 мл

Выдай. Обозначь: Для спринцевания.
Задание 4

Определите, соответствует ли концентрация следующих концентрированных растворов для бюреточных систем требованиям действующей нормативной документации.

В случае найденного несоответствия этим требованиям, рассчитайте количества лекарственного вещества или воды, которые необходимо взять, чтобы исправить концентрацию изготовленных концентрированных растворов. Задание оформите в соответствии с эталоном № 4 см. Приложение 2.
ЭТАЛОН № 4.

При анализе концентрированного раствора калия бромида 20% в количестве 2 л оказалось, что концентрация раствора равна 21,5%. Проведите расчеты с целью доведения раствора до нормы.


Решение:

В соответствии с приказом МЗ РФ № 308 от 21.10.97. допустимые отклонения в растворах с концентрацией более 20% составляют 19,6 – 20,4%. Поэтому 21,5% раствор калия бромида необходимо разбавить до 20%.



А (С – В)

Расчеты ведут по формуле: х =  ,

В

Где х – количество воды, необходимое для разбавления приготовленного раствора, мл;



В – требуемая концентрация раствора, %;

С – фактическая концентрация раствора, %;

А – объем приготовленного раствора, мл.

2000 (21,5 – 20)

х =  = 100  1,5 = 150 мл

20

Ответ: К 2 литрам 21,5% раствора калия бромида необходимо добавить 150 мл воды очищенной



№пп

Наименование

раствора



Концентрация раствора

Объем

изготовленного

раствора


Требуемая

по приказу



Фактическая (%)




Глюкозы

1: 2

50,6

900


Задания 5

Дайте характеристику лекарственной формы, составьте паспорт письменно контроля, изложите технологию с теоретическим обоснованием. Задание оформите в соответствии с эталоном № 6, см. Приложение 2.


. Возьми: Эмульсии масляной 100,0

Смешай. Выдай.

Обозначь: По 1 чайной ложке 3 раза в день.
Задание 6.

Составьте паспорт письменного контроля (ППК) для приготовления прописи: - 1) Проведите необходимые расчеты, в соответствии с приказом № 308; 2) рассчитайте максимальную концентрацию (Смах) или среднюю концентрацию сухих веществ в рецепте; 3) при составлении ППК не разрешается использовать концентрированные растворы. (Оформите ППК в соответствии с описанием в эталоне № 6, см. Приложение 2).


ЭТАЛОН № 6

Возьми: Терпингидрата 1,5

Натрия гидрокарбоната

Натрия бензоата поровну по 1,0

Нашатырно – анисовых капель 3 мл

Воды очищенной 120 мл

Смешай. Выдай. Обозначь: По 1 чайной ложке 4 раза в день.



Решение:

1. Recipe: Terpini hydratis 1,5

Natrii hydrocarbonatis

Natrii bensoatis ana 1,0

Liquoris Ammonii anisati 3 ml

Aquae purificatae 120 ml

M.D.S. По 1 чайной ложке 4 раза в день.


2. Характеристика лекарственной формы.

Выписана лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную суспензию, получаемую диспергированием гидрофобного вещества – терпингидрата и конденсационным методом (нашатырно – анисовые капли).



3. Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона

Желатозы 1,5:2=0,75

Раствора натрия гирокарбоната (1:20) – 1х20=20 мл

Раствора натрия бензоата (1:10) - 1х10=10 мл

Очищенной воды 120 - (20+10)=90 мл

Общий объем 123 мл
4. Технология:

Твердая фаза (терпингидрат) в суспензии составляет 1,2%. Терпингидрат, относится к группе гидрофобных лекарственных веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами. Поэтому для стабилизации суспензии требуется половинное количество стабилизатора – желатозы по отношению к массе терпингидрата.

Для получения первичной пульпы терпингидрат и желатозу растирают в ступке с «солевым» раствором, объем которого составляет 1/2 массы смеси. Нашатырно – анисовые капли как лекарственное средство, содержащее эфирное масло, добавляют в последнюю очередь, предварительно разбавив их в отдельном стаканчике равным количеством «солевого» раствора.

В подставку отмеривают 90 мл очищенной воды, затем отмеривают на бюреточной установке 20 мл концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 1:20 и 10 мл концентрированного раствора натрия бензоата 1:10.

В ступку отвешивают 1,5 г терпингидрата и 0,75г желатозы. Приливают примерно 1 мл солевого раствора из подставки и диспергируют до образования однородной пульпы. Тонкую пульпу в 2 – 3 приема смывают в отпускной флакон. В отдельный стаканчик отмеривают 3 мл нашатырно – анисовых капель, смешивают с примерно равным количеством «солевого» раствора, затем частями при перемешивании добавляют в склянку для отпуска. Стаканчик ополаскивают готовой суспензией. Отпускной флакон взбалтывают и оформляют к отпуску.

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Aquae purificatae 90 ml

Sol. Natrii hydrocarbonatis

1:20 – 20 ml

Sol. Natrii bensoatis 1:10 – 10ml

Terpini hydrati 1,5

Gelatosae 0,75

Liquoris Ammonii anisati 3 ml

Общий объем 123 мл

Приготовил

Проверил


Отпустил

5. Упаковка и оформление.

Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».



Возьми: Калия бромида

Натрия бромида поровну по 4,0

Воды очищенной 150 мл

Смешай. Выдай. Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Задания 7

Изготовьте суппозитории по следующим прописям. Изготовление суппозиториев опишите, используя метод выливания. Объем гнезда формы для выливания суппозиториев на липофильной основе равен:

1) для ректальных суппозиториев – 3,0 г,

2) для вагинальных суппозиториев – 4,0 г. (Задание оформите в соответствии с эталоном № 6, см. Приложение 2).


ЭТАЛОН № 6

Возьми: Терпингидрата 1,5

Натрия гидрокарбоната

Натрия бензоата поровну по 1,0

Нашатырно – анисовых капель 3 мл

Воды очищенной 120 мл

Смешай. Выдай. Обозначь: По 1 чайной ложке 4 раза в день.



Решение:

1. Recipe: Terpini hydratis 1,5

Natrii hydrocarbonatis

Natrii bensoatis ana 1,0

Liquoris Ammonii anisati 3 ml

Aquae purificatae 120 ml

M.D.S. По 1 чайной ложке 4 раза в день.


2. Характеристика лекарственной формы.

Выписана лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную суспензию, получаемую диспергированием гидрофобного вещества – терпингидрата и конденсационным методом (нашатырно – анисовые капли).



3. Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона

Желатозы 1,5:2=0,75

Раствора натрия гирокарбоната (1:20) – 1х20=20 мл

Раствора натрия бензоата (1:10) - 1х10=10 мл

Очищенной воды 120 - (20+10)=90 мл

Общий объем 123 мл
4. Технология:

Твердая фаза (терпингидрат) в суспензии составляет 1,2%. Терпингидрат, относится к группе гидрофобных лекарственных веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами. Поэтому для стабилизации суспензии требуется половинное количество стабилизатора – желатозы по отношению к массе терпингидрата.

Для получения первичной пульпы терпингидрат и желатозу растирают в ступке с «солевым» раствором, объем которого составляет 1/2 массы смеси. Нашатырно – анисовые капли как лекарственное средство, содержащее эфирное масло, добавляют в последнюю очередь, предварительно разбавив их в отдельном стаканчике равным количеством «солевого» раствора.

В подставку отмеривают 90 мл очищенной воды, затем отмеривают на бюреточной установке 20 мл концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 1:20 и 10 мл концентрированного раствора натрия бензоата 1:10.

В ступку отвешивают 1,5 г терпингидрата и 0,75г желатозы. Приливают примерно 1 мл солевого раствора из подставки и диспергируют до образования однородной пульпы. Тонкую пульпу в 2 – 3 приема смывают в отпускной флакон. В отдельный стаканчик отмеривают 3 мл нашатырно – анисовых капель, смешивают с примерно равным количеством «солевого» раствора, затем частями при перемешивании добавляют в склянку для отпуска. Стаканчик ополаскивают готовой суспензией. Отпускной флакон взбалтывают и оформляют к отпуску.

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Aquae purificatae 90 ml

Sol. Natrii hydrocarbonatis

1:20 – 20 ml

Sol. Natrii bensoatis 1:10 – 10ml

Terpini hydrati 1,5

Gelatosae 0,75

Liquoris Ammonii anisati 3 ml

Общий объем 123 мл

Приготовил

Проверил


Отпустил

5. Упаковка и оформление.

Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».



Возьми: Дерматола 6,0

Бутирола достаточное количество

Смешай, чтобы получились суппозитории, числом 30.

Выдай. Обозначь: По 1 суппозиторию на ночь.
Задание 8

Рассчитайте изотонические концентрации или осмолярность следующих растворов различными методами. В случае необходимости проведите выбор изотонирующего вещества с учетом физико-химических свойств ингредиентов и определите его количество. Задание оформите в соответствии с эталоном № 4, см. Приложение.


\ ЭТАЛОН № 4.

При анализе концентрированного раствора калия бромида 20% в количестве 2 л оказалось, что концентрация раствора равна 21,5%. Проведите расчеты с целью доведения раствора до нормы.


Решение:

В соответствии с приказом МЗ РФ № 308 от 21.10.97. допустимые отклонения в растворах с концентрацией более 20% составляют 19,6 – 20,4%. Поэтому 21,5% раствор калия бромида необходимо разбавить до 20%.



А (С – В)

Расчеты ведут по формуле: х =  ,

В

Где х – количество воды, необходимое для разбавления приготовленного раствора, мл;



В – требуемая концентрация раствора, %;

С – фактическая концентрация раствора, %;

А – объем приготовленного раствора, мл.

2000 (21,5 – 20)

х =  = 100  1,5 = 150 мл

20

Ответ: К 2 литрам 21,5% раствора калия бромида необходимо добавить 150 мл воды очищенной.



Возьми: Раствора папаверина гидрохлорида 2% 50 мл

Натрия хлорида достаточное количество, чтобы

получился изотонический раствор

Простерилизуй!

Выдай. Обозначь: По 2 мл подкожно.

Рассчитать количество натрия хлорида, используя криоскопический метод.

Задание 9Ра

Объясните причину несовместимости. Выберите пути преодоления несовместимости и опишите способ изготовления лекарственной формы. (Задание оформите в соответствии с эталоном № 6, см. Приложение 2).


ЭТАЛОН № 6

Возьми: Терпингидрата 1,5

Натрия гидрокарбоната

Натрия бензоата поровну по 1,0

Нашатырно – анисовых капель 3 мл

Воды очищенной 120 мл

Смешай. Выдай. Обозначь: По 1 чайной ложке 4 раза в день.



Решение:

1. Recipe: Terpini hydratis 1,5

Natrii hydrocarbonatis

Natrii bensoatis ana 1,0

Liquoris Ammonii anisati 3 ml

Aquae purificatae 120 ml

M.D.S. По 1 чайной ложке 4 раза в день.


2. Характеристика лекарственной формы.

Выписана лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную суспензию, получаемую диспергированием гидрофобного вещества – терпингидрата и конденсационным методом (нашатырно – анисовые капли).



3. Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона

Желатозы 1,5:2=0,75

Раствора натрия гирокарбоната (1:20) – 1х20=20 мл

Раствора натрия бензоата (1:10) - 1х10=10 мл

Очищенной воды 120 - (20+10)=90 мл

Общий объем 123 мл
4. Технология:

Твердая фаза (терпингидрат) в суспензии составляет 1,2%. Терпингидрат, относится к группе гидрофобных лекарственных веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами. Поэтому для стабилизации суспензии требуется половинное количество стабилизатора – желатозы по отношению к массе терпингидрата.

Для получения первичной пульпы терпингидрат и желатозу растирают в ступке с «солевым» раствором, объем которого составляет 1/2 массы смеси. Нашатырно – анисовые капли как лекарственное средство, содержащее эфирное масло, добавляют в последнюю очередь, предварительно разбавив их в отдельном стаканчике равным количеством «солевого» раствора.

В подставку отмеривают 90 мл очищенной воды, затем отмеривают на бюреточной установке 20 мл концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 1:20 и 10 мл концентрированного раствора натрия бензоата 1:10.

В ступку отвешивают 1,5 г терпингидрата и 0,75г желатозы. Приливают примерно 1 мл солевого раствора из подставки и диспергируют до образования однородной пульпы. Тонкую пульпу в 2 – 3 приема смывают в отпускной флакон. В отдельный стаканчик отмеривают 3 мл нашатырно – анисовых капель, смешивают с примерно равным количеством «солевого» раствора, затем частями при перемешивании добавляют в склянку для отпуска. Стаканчик ополаскивают готовой суспензией. Отпускной флакон взбалтывают и оформляют к отпуску.

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Aquae purificatae 90 ml

Sol. Natrii hydrocarbonatis

1:20 – 20 ml

Sol. Natrii bensoatis 1:10 – 10ml

Terpini hydrati 1,5

Gelatosae 0,75

Liquoris Ammonii anisati 3 ml

Общий объем 123 мл

Приготовил

Проверил


Отпустил

5. Упаковка и оформление.

Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».




Возьми: Раствора иода спиртового 5% 10 мл

Ментола 0,5

Новокаина гидрохлорида 0,3

Смешай. Выдай. Обозначь: Смазывать кожу.

.
Рецепты.

Опишите приготовление лекарственной формы. Задание оформите в соответствии с эталоном № 1, см. Приложение.

Эталон № 1
1. Возьми: Атропина сульфата 0,0003

Папаверина гидрохлорида 0,04

Анестезина 0,15

Натрия сульфата 0,2

Смешай, чтобы образовался порошок

Дай такие дозы числом 30.

Обозначь: По 1 порошку 3 раза в день.

1.1. Rp: Atropini sulfatis 0,0003

Papaverini hydrochloridi 0,04

Anaesthesini 0,15

Natrii sulfatis 0,2

Micse fiat pulvis

Da tales doses № 30

Signa. По 1 порошку 3 раза в день.


1.2. Свойства ингредиентов
Atropini sulfas – белый кристаллический или зернистый порошок без запаха, список «А» (ГФ Х, ст. 76).

Papaverini hydrochloridum – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса, список «Б» (ГФ Х, ст. 503).

Anaesthesinum - белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения, список «Б» (ГФ Х, ст. 55).

Natrii sulfas – бесцветные, прозрачные, выветривающиеся на воздухе кристаллы горько-соленого вкуса (ГФ Х, ст. 439).


1.3. Ингредиенты совместимы

1.4. Характеристика лекарственной формы.

Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с ядовитым веществом – атропина сульфатом, выписанном в малом количестве (менее 0,05 г), и сильнодействующими веществами – папаверина гидрохлоридом и анестезином, а также с крупно кристаллическим веществом – натрия сульфатом.

1.5. Проверка доз веществ списка «А» и «Б» и норм одноразового отпуска.



  • Атропина сульфата:

В.р.д. – 0,001; в.с.д. – 0,003

  • Разовая доза – 0,0003;

  • Суточная доза – 0,0009.

Дозы не завышены.

  • Папаверина гидрохлорида:

В.р.д. – 0,2; в.с.д. – 0,6

  • Разовая доза – 0,04;

  • Суточная доза – 0,12.

Дозы не завышены.

- Анестезина:

В.р.д. – 0,5; в.с.д. – 1,5


  • Разовая доза – 0,15;

  • Суточная доза – 0,45.

Дозы не завышены.

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Атропина сульфат в рецепте подчеркивают красным карандашом.


1.6. Паспорт письменного контроля.
Оборотная сторона

Атропина сульфата 0,0003 х 30 = 0,009

Тритурации атропина сульфата

(1: 100) 0,009 х 100 = 0,9

Папаверина гидрохлорида 0,04 х 30 = 1,2

Анестезина 0,15 х 30 = 4,5

Натрия сульфата 0,2 х 30 = 6,0

Развеска: (0,9+1,2+4,5+6,0):30=0,42

Общая масса порошка: 0,9 + 1,2 + 4,5 + 6,0 = 12,6
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Учитывая общую массу порошков выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-10 отвешивают 6,0 г натрия сульфата, помещают в ступку (соотношение 0,9 : 6,0 не превышает 1: 20 и измельчают первым, потому что это крупнокристаллическое вещество и его потери в порах ступки наименьшие. Соблюдая правила работы с ядовитыми лекарственными веществами, провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,9 г тритурации атропина сульфата (1: 100) на отдельных однограммовых ручных весах, которые хранятся в шкафу «А» и отмечает в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта.

Выдал: Triturationis Atropini sulfatis (1: 100) 0,9

(девять дециграмма)

Дата подпись

Получил: Triturationis Atropini sulfatis (1: 100) 0,9

Дата подпись

Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 30 доз по 0,42 на ручных весах ВР-1 и упаковывают.

Лицевая сторона

«А»


Дата № рецепта

Natrii sulfatis 6,0



Triturationis Atropini sulfatis

(1: 100) 0,9

Papaverini hydrochloridi 1,2



Anaesthesini 4,5

0,42 № 30


Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)
1.8. Упаковка и оформление

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (атропина сульфат и натрия сульфат – выветривающиеся на воздухе вещества), складывают по 5 порошков, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер, выписывают сигнатуру. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». Лекарственная форма опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим ее, и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.


1.9. Оценка качества

  • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование ядовитого вещества. На паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта указано количество ядовитого вещества и подписи провизора-технолога и фармацевта.

  • Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

  • Органолептический контроль. Цвет белый, вкус горьковато-соленый, без запаха.

  • Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

  • Отклонение в массе порошков. Развеска порошков 0,420,02, что соответствует нормам допустимых отклонений (5%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.



  1. Возьми: Фенилсалицилата 0,1

Висмута нитрата основного поровну по 0,3

Смешай, пусть будет порошок.

Выдай такие дозы числом 10.

Обозначь: По 1 порошку 3 раза в день.


  1. Возьми: Ментола 0,1

Ланолина 2,0

Вазелина 8,0

Смешай, чтобы образовалась мазь.

Выдай. Обозначь: Мазь для носа.
3 Возьми: Анальгина 3,0

Магния сульфата 10,0

Воды очищенной 200 мл

Смешай. Выдай. Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
4. Возьми: Настоя корней алтея из 4,0 200 мл

Натрия гидрокарбоната 2,0

Грудного эликсира 1,5 мл

Сиропа простого 10 мл



Смешай. Выдай. Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
5 Возьми: Раствора папаверина гидрохлорида 2% 50 мл

Простерилизуй!



Выдай. Обозначь: По 1 мл внутримышечно 1 раз в день.
6. Возьми: Рибофлавина 0,002

Кислоты аскорбиновой 0,02

Глюкозы 0,2

Натрия хлорида 0,05

Воды очищенной до 10,0

Смешай. Выдай. Обозначь: По 2 капли 3 раза в день в оба глаза.

7 Возьми: Стрептоцида 4,0



Бензилпенициллина натриевой соли 400 000 ЕД

Смешай, пусть будет порошок.

Выдай. Обозначь: Присыпка.

СПИСОК РЕКОМЕНДУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

  1. Государственная фармакопея СССР, изд. X – М.: Медицина, 1968.

  2. Государственная фармакопея СССР, изд. XI – М.: Медицина, 1987. – Т.I ,2.

  3. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. - М.: Издательский центр «Академия», 2006.- 590 с.

  4. Практикум по технологии лекарственных форм / под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. - М.: Издательский центр «Академия», 2006.- 432 с.

  5. Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках от 24.08.94.-М., 1994.

  6. Постановление Правительства РФ от 30.06.98. №681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации».

  7. Приказ МЗ РФ № 120 от 05.09.97. «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

  8. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».

  9. Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97. «О нормах отклонений, допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».

  10. Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10. 97. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

  11. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

  12. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (с изменениями и дополнениями).

  13. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 №1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»

  14. Приказ МЗиСР России от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"

  15. Приказ МЗ РФ от 01.08.2012 №54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»

  16. Приказ МЗ РФ от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

  17. Справочник фармацевта/Под ред. Тенцовой А.И.- М.: Медицина, 1981.


ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Эталоны ответов к заданиям контрольной работы
Эталон № 1
1. Возьми: Атропина сульфата 0,0003

Папаверина гидрохлорида 0,04

Анестезина 0,15

Натрия сульфата 0,2

Смешай, чтобы образовался порошок

Дай такие дозы числом 30.

Обозначь: По 1 порошку 3 раза в день.

1.1. Rp: Atropini sulfatis 0,0003

Papaverini hydrochloridi 0,04

Anaesthesini 0,15

Natrii sulfatis 0,2

Micse fiat pulvis

Da tales doses № 30

Signa. По 1 порошку 3 раза в день.


1.2. Свойства ингредиентов
Atropini sulfas – белый кристаллический или зернистый порошок без запаха, список «А» (ГФ Х, ст. 76).

Papaverini hydrochloridum – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса, список «Б» (ГФ Х, ст. 503).

Anaesthesinum - белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения, список «Б» (ГФ Х, ст. 55).

Natrii sulfas – бесцветные, прозрачные, выветривающиеся на воздухе кристаллы горько-соленого вкуса (ГФ Х, ст. 439).


1.3. Ингредиенты совместимы

1.4. Характеристика лекарственной формы.

Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с ядовитым веществом – атропина сульфатом, выписанном в малом количестве (менее 0,05 г), и сильнодействующими веществами – папаверина гидрохлоридом и анестезином, а также с крупно кристаллическим веществом – натрия сульфатом.

1.5. Проверка доз веществ списка «А» и «Б» и норм одноразового отпуска.



  • Атропина сульфата:

В.р.д. – 0,001; в.с.д. – 0,003

  • Разовая доза – 0,0003;

  • Суточная доза – 0,0009.

Дозы не завышены.

  • Папаверина гидрохлорида:

В.р.д. – 0,2; в.с.д. – 0,6

  • Разовая доза – 0,04;

  • Суточная доза – 0,12.

Дозы не завышены.

- Анестезина:

В.р.д. – 0,5; в.с.д. – 1,5


  • Разовая доза – 0,15;

  • Суточная доза – 0,45.

Дозы не завышены.

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Атропина сульфат в рецепте подчеркивают красным карандашом.


1.6. Паспорт письменного контроля.
Оборотная сторона

Атропина сульфата 0,0003 х 30 = 0,009

Тритурации атропина сульфата

(1: 100) 0,009 х 100 = 0,9

Папаверина гидрохлорида 0,04 х 30 = 1,2

Анестезина 0,15 х 30 = 4,5

Натрия сульфата 0,2 х 30 = 6,0

Развеска: (0,9+1,2+4,5+6,0):30=0,42

Общая масса порошка: 0,9 + 1,2 + 4,5 + 6,0 = 12,6
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Учитывая общую массу порошков выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-10 отвешивают 6,0 г натрия сульфата, помещают в ступку (соотношение 0,9 : 6,0 не превышает 1: 20 и измельчают первым, потому что это крупнокристаллическое вещество и его потери в порах ступки наименьшие. Соблюдая правила работы с ядовитыми лекарственными веществами, провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,9 г тритурации атропина сульфата (1: 100) на отдельных однограммовых ручных весах, которые хранятся в шкафу «А» и отмечает в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта.

Выдал: Triturationis Atropini sulfatis (1: 100) 0,9

(девять дециграмма)

Дата подпись

Получил: Triturationis Atropini sulfatis (1: 100) 0,9

Дата подпись

Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 30 доз по 0,42 на ручных весах ВР-1 и упаковывают.

Лицевая сторона

«А»


Дата № рецепта

Natrii sulfatis 6,0



Triturationis Atropini sulfatis

(1: 100) 0,9

Papaverini hydrochloridi 1,2



Anaesthesini 4,5

0,42 № 30


Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)
1.8. Упаковка и оформление

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (атропина сульфат и натрия сульфат – выветривающиеся на воздухе вещества), складывают по 5 порошков, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер, выписывают сигнатуру. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». Лекарственная форма опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим ее, и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.


1.9. Оценка качества

  • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование ядовитого вещества. На паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта указано количество ядовитого вещества и подписи провизора-технолога и фармацевта.

  • Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

  • Органолептический контроль. Цвет белый, вкус горьковато-соленый, без запаха.

  • Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

  • Отклонение в массе порошков. Развеска порошков 0,420,02, что соответствует нормам допустимых отклонений (5%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.


ЭТАЛОН № 2.

  1. Возьми: Морфина гидрохлорида 0,03

Сахара 0,2

Смешай, чтобы образовался порошок.

Выдай такие дозы числом 10.

Обозначь: По 1 порошку на ночь.

Проверить дозы и нормы отпуска морфина гидрохлорида. При необходимости, провести корректировку доз и норм отпуска. Ответ проиллюстрировать ссылкой на соответствующий приказ МЗ РФ и расчетами.

Решение.

В соответствии с ГФ Х, доза морфина гидрохлорида при приеме внутрь равна 0,02 г. В рецепте доза морфина гидрохлорида завышена, без должного оформления. Поэтому в соответствии с приказом МЗ РФ № 110, необходимо отпустить 1/2 в.р.д., т.е. 0,02/2 = 0,01. Норма отпуска морфина гидрохлорида в этом случае составит 0,01 х 10 = 0,1 г, что не превышает допустимую норму отпуска – 0,1 г.


Вид рецепта после исправления:

Rp: Morphini hydrochloridi 0,01

Sacchari 0,2

Misce ut fiat pulvis

Da tales doses № 10.

Signa: По 1 порошку на ночь.


ЭТАЛОН № 3.

Рассчитайте количества стандартного раствора и воды очищенной, необходимые для изготовления прописи:


Возьми: Раствора жидкости Бурова 5% - 300,0

Выдай. Обозначь: Примочка.



Решение:

Recipe: Solutionis liquoris Burovi 5% 300,0

Da. Signa: Примочка.

В рецепте дано условное название, следовательно, при расчете стандартный раствор – раствор алюминия ацетата основного необходимо принять за единицу (100%). Раствора алюминия ацетата основного необходимо взять 15 мл, а воды очищенной: 300 – 15 = 285 мл



Паспорт письменного контроля
Лицевая сторона Оборотная сторона

Aquae purificatae 285 ml 1) Раствора алюминия



Sol. Aluminii subacetatis 8% - 15 ml ацетата основного

Общий объем равен 300 мл 5 – 100 мл

х – 300 мл

5  300


х =  = 15 мл

100


2) Воды очищенной

300 – 15 = 285 мл


ЭТАЛОН № 4.

При анализе концентрированного раствора калия бромида 20% в количестве 2 л оказалось, что концентрация раствора равна 21,5%. Проведите расчеты с целью доведения раствора до нормы.


Решение:

В соответствии с приказом МЗ РФ № 308 от 21.10.97. допустимые отклонения в растворах с концентрацией более 20% составляют 19,6 – 20,4%. Поэтому 21,5% раствор калия бромида необходимо разбавить до 20%.



А (С – В)

Расчеты ведут по формуле: х =  ,

В

Где х – количество воды, необходимое для разбавления приготовленного раствора, мл;



В – требуемая концентрация раствора, %;

С – фактическая концентрация раствора, %;

А – объем приготовленного раствора, мл.

2000 (21,5 – 20)

х =  = 100  1,5 = 150 мл

20

Ответ: К 2 литрам 21,5% раствора калия бромида необходимо добавить 150 мл воды очищенной.


Эталон № 5
Возьми: Кислоты салициловой 0,5

Камфоры 0,1

Спирта этилового 70% 50,0 мл

Смешай. Выдай.

Обозначь: Протирать лицо.

Примечание: пересчитать на 95% спирт этиловый.
Решение:

Recipe: Acidi salicylici 0,5

Camphorae 0,1

Spiritus aethylici 70% 50 ml

M.D.S. Протирать лицо.
1) Пересчет спирта этилового ведут по формуле:

Р  в


х =  , где

а

х – количество 95% спирта этилового, г;



Р – количество 70% спирта этилового, г;

а – концентрация 95% спирта этилового в % по массе;

в – концентрация 70% спирта этилового в % по массе.
2) % по массе 95% спирта этилового = 92,42%

% по массе 70% спирта этилового = 62,36%

Р (масса 70% спирта этилового) = V   = 50  0,8856 = 44,28 г

V – объем 70% спирта этилового, мл

 - плотность 70% спирта этилового, г/см3.
3) Р  в 44,28  62,36

х =  = 

а 92,42
Ответ: 28,88 95% спирта этилового.

ЭТАЛОН № 6

Возьми: Терпингидрата 1,5

Натрия гидрокарбоната

Натрия бензоата поровну по 1,0

Нашатырно – анисовых капель 3 мл

Воды очищенной 120 мл

Смешай. Выдай. Обозначь: По 1 чайной ложке 4 раза в день.



Решение:

1. Recipe: Terpini hydratis 1,5

Natrii hydrocarbonatis

Natrii bensoatis ana 1,0

Liquoris Ammonii anisati 3 ml

Aquae purificatae 120 ml

M.D.S. По 1 чайной ложке 4 раза в день.


2. Характеристика лекарственной формы.

Выписана лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную суспензию, получаемую диспергированием гидрофобного вещества – терпингидрата и конденсационным методом (нашатырно – анисовые капли).



3. Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона

Желатозы 1,5:2=0,75

Раствора натрия гирокарбоната (1:20) – 1х20=20 мл

Раствора натрия бензоата (1:10) - 1х10=10 мл

Очищенной воды 120 - (20+10)=90 мл

Общий объем 123 мл
4. Технология:

Твердая фаза (терпингидрат) в суспензии составляет 1,2%. Терпингидрат, относится к группе гидрофобных лекарственных веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами. Поэтому для стабилизации суспензии требуется половинное количество стабилизатора – желатозы по отношению к массе терпингидрата.

Для получения первичной пульпы терпингидрат и желатозу растирают в ступке с «солевым» раствором, объем которого составляет 1/2 массы смеси. Нашатырно – анисовые капли как лекарственное средство, содержащее эфирное масло, добавляют в последнюю очередь, предварительно разбавив их в отдельном стаканчике равным количеством «солевого» раствора.

В подставку отмеривают 90 мл очищенной воды, затем отмеривают на бюреточной установке 20 мл концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 1:20 и 10 мл концентрированного раствора натрия бензоата 1:10.

В ступку отвешивают 1,5 г терпингидрата и 0,75г желатозы. Приливают примерно 1 мл солевого раствора из подставки и диспергируют до образования однородной пульпы. Тонкую пульпу в 2 – 3 приема смывают в отпускной флакон. В отдельный стаканчик отмеривают 3 мл нашатырно – анисовых капель, смешивают с примерно равным количеством «солевого» раствора, затем частями при перемешивании добавляют в склянку для отпуска. Стаканчик ополаскивают готовой суспензией. Отпускной флакон взбалтывают и оформляют к отпуску.

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Aquae purificatae 90 ml

Sol. Natrii hydrocarbonatis

1:20 – 20 ml

Sol. Natrii bensoatis 1:10 – 10ml

Terpini hydrati 1,5

Gelatosae 0,75

Liquoris Ammonii anisati 3 ml

Общий объем 123 мл

Приготовил

Проверил


Отпустил

5. Упаковка и оформление.

Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».


База данных защищена авторским правом ©zubstom.ru 2015
обратиться к администрации

    Главная страница