Инструкция №11/08 по применению дезинфицирующего средства «миродез универ»



страница1/3
Дата25.08.2015
Размер0,52 Mb.
  1   2   3








ИНСТРУКЦИЯ № 11/08

по применению дезинфицирующего средства «МИРОДЕЗ универ»

(ООО «Мир дезинфекции», Россия)
Инструкция разработана: ИЛЦ ФГУ «Российский ордена Трудового Красного знамени научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий» (ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий»); ООО «Мир дезинфекции».
Авторы: Афиногенов Г.Е., Афиногенова А.Г. (ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий»); Хильченко О.М. (ООО «Мир дезинфекции»).

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Дезинфицирующее средство «МИРОДЕЗ универ» представляет собой прозрачную жидкость от желтоватого до желтовато-коричневого цвета со слабым приятным запахом. В качестве действующих веществ в состав средства входит комплекс четвертичных аммониевых соединений (бензалкониум хлорид и дидецилдиметиламмоний хлорид) – суммарно 12%, глиоксаль – 5,7%, а также вспомогательные компоненты (ПАВы, синергисты биоцидов, ингибитор коррозии и пр.). рН концентрата 3,8±1,2.

Средство расфасовано в полимерные бутылки емкостью 0,1; 0,25; 0,4; 0,5 и 1 дм3, полимерные канистры по 5, 10, 15, 25 дм3; бочки по 50, 100, 150, 200 дм3 .

Срок годности средства в невскрытой упаковке производителя составляет 5 лет; рабочих растворов – 14 суток.
1.2. Средство обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза), вирусов (включая аденовирусы, вирусы гриппа, парагриппа и др. возбудителей острых респираторных инфекций, энтеровирусы, ротавирусы, вирус полиомиелита, вирусы энтеральных, парентеральных гепатитов, герпеса, атипичной пневмонии, птичьего гриппа, ВИЧ), патогенных грибов рода Кандида, Трихофитон, плесневых грибов; также средство обладает моющими свойствами.

Средство не портит обрабатываемые объекты, не обесцвечивает ткани, не вызывает коррозии медицинских инструментов и других изделий, не фиксирует органические загрязнения.

Средство хорошо смешивается с водой, сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания.

Средство не совместимо с натуральными и синтетическими мылами, анионными поверхностно-активными соединениями.


1.3. Средство по степени воздействия на организм по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок и к 4 классу малоопасных веществ при нанесении на кожу и при ингаляционном воздействии в виде паров; средство относится к 4 классу мало токсичных веществ при парентеральном введении; в виде концентрата средство оказывает слабое местное раздражающее действие на кожу и умеренное на слизистые оболочки глаз, не обладает кожно-резорбтивным и сенсибилизирующим действием.

Рабочие растворы средства по ГОСТ 12.1.007-76 относятся к 4 классу малоопасных веществ, не оказываю кожно-раздражающего действия. Растворы средства при использовании способами протирания, погружения и замачивания малоопасны, в том числе при многократных воздействиях. В виде аэрозоля рабочие растворы могут обладать раздражающим эффектом на слизистые оболочки глаз и дыхательных путей.

ПДК в воздухе рабочей зоны дидецилдиметиламмоний хлорида – 1,0 мг/м3.

ПДК в воздухе рабочей зоны глиоксаля – 2 мг/м3.

1.4. Средство «МИРОДЕЗ универ» предназначено для:

- дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения из различных материалов, включая хирургические и стоматологические инструменты (в том числе вращающиеся инструменты), слюноотсасывающие установки, стоматологические материалы (оттиски из альгината и силикона, зубопротезные заготовки, артикуляторы), жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним;

- дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения, включая хирургические и стоматологические инструменты (в том числе вращающиеся), стоматологические материалы, инструменты к эндоскопам, механизированным способом в ультразвуковых установках любого типа;

- дезинфекции медицинских отходов – изделий медицинского назначения однократного применения (в том числе лабораторной посуды), перевязочного материала, белья одноразового применения и т.д. перед их утилизацией в ЛПУ, пищевых отходов, а также для обеззараживания крови и биологических выделений (мочи, фекалий, мокроты, рвотных масс) в лечебно-профилактических учреждениях, диагностических и клинических лабораториях, на станциях и пунктах переливания и забора крови, на санитарном транспорте;

- дезинфекции и мытья поверхностей в помещениях, жесткой мебели, наружных поверхностей приборов и аппаратов, санитарно-технического оборудования, посуды лабораторной и столовой, в том числе однократного использования, предметов для мытья посуды, уборочного инвентаря и материала, предметов ухода за больными, средств личной гигиены, белья, игрушек, резиновых и полипропиленовых ковриков, обуви из резин, пластика и других полимерных материалов в лечебно-профилактических учреждениях (в том числе неонатологических отделениях, клинических, микробиологических и др. лабораториях), в инфекционных очагах, на объектах санитарного транспорта и транспорта для перевозки пищевых продуктов, на предприятиях коммунально-бытового обслуживания (гостиницы, общежития, парикмахерские, салоны красоты, бани, сауны, прачечные, санпропускники и т.п.), на предприятиях общественного питания, сельского хозяйства и торговли, промышленных рынках, общественных туалетах, учреждениях образования, детских, пенитенциарных, социального обеспечения, культуры, отдыха, спорта (бассейны, аквапарки, культурно-оздоровительные комплексы, офисы, спорткомплексы, фитнес-клубы, кинотеатры и др.);

- дезинфекции и мытья поверхностей в помещениях, жесткой мебели, наружных поверхностей приборов и аппаратов при проведении профилактической дезинфекции на предприятиях фармацевтической и биотехнологической промышленности по производству нестерильных лекарственных средств в помещениях классов чистоты C и D;

- проведения генеральных уборок;

- борьбы с плесневыми грибами;

- дезинфекции, чистки, мойки и дезодорирования мусороуборочного оборудования и мусоросборников.


2. Приготовление рабочих растворов.
2.1. Рабочие растворы средства готовят в эмалированных (без повреждения эмали), стеклянных или пластмассовых емкостях путем добавления соответствующих количеств средства к питьевой воде комнатной температуры (таблица 1).
2.2. Контроль концентрации полученного свежего рабочего раствора, а также в процессе его хранения осуществляется с помощью индикаторных полосок «МИРОДЕЗ универ» (см. п.8.6).

Таблица 1



Приготовление рабочих растворов средства «МИРОДЕЗ универ»


Концентрация рабочего раствора (%) по препарату

Количество концентрата средства и воды (мл), необходимые для приготовления:

1 л раствора

10 л раствора

средство

вода

средство

вода

0,01

0,1

999,9

1

9999

0,05

0,5

999,5

5

9995

0,1

1,0

999,0

10

9990

0,2

2,0

998,0

20

9980

0,25

2,5

997,5

25

9975

0,4

4,0

996,0

40

9960

0,5

5,0

995,0

50

9950

1,0

10,0

990,0

100

9900

1,5

15,0

985,0

150

9850

2,0

20,0

980,0

200

9800

2,5

25,0

975,0

250

9750

3,0

30,0

970,0

300

9700

3,5

35,0

965,0

350

9650


3. Применение средства для дезинфекции изделий медицинского назначения, в том числе совмещенной с их предстерилизационной очисткой.
3.1. Рабочие растворы средства применяют для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения, включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним из различных материалов (металлы, резины на основе натурального и силиконового каучука, пластмассы, стекло), а также стоматологических материалов (оттиски из альгината и силикона, зубопротезные заготовки, артикуляторы).
3.2. Дезинфекцию, в том числе совмещенную с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения проводят в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали), емкостях, закрывающихся крышками.

Для проведения дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделия необходимо погружать в рабочий раствор средства сразу же после их применения, не допуская подсушивания загрязнений.

При погружении в раствор изделий, имеющих замковые части, каналы или полости, из металлов, резин на основе натурального и синтетического каучука, пластмасс и стекла с поверхности изделий удаляют видимые загрязнения с помощью тканевых салфеток; у изделий, имеющих каналы, последние для удаления загрязнений тщательно промывают раствором с помощью шприца или иного приспособления. Использованные салфетки сбрасывают в отдельную емкость, затем утилизируют.

Изделия, не имеющие замковых частей, каналов или полостей, не требуют при их погружении в раствор средства удаления видимых загрязнений.

Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий.

Во время замачивания (дезинфекционной выдержки) каналы и полости должны быть заполнены (без воздушных пробок) раствором. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.

3.3. После окончания дезинфекционной выдержки изделия извлекают из емкости и отмывают их от остатков средства проточной питьевой водой не менее 5 мин, обращая особое внимание на промывание каналов (с помощью шприца или электроотсоса), не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями.
3.4. Механизированным способом обработку ИМН проводят в любых установках типа УЗО, зарегистрированных на территории РФ в установленном порядке («Медэл», «Ультраэст», «Кристалл-5», «Серьга» и др.):

- инструменты, имеющие замковые части, раскладывают раскрытыми, размещая в загрузочной корзине не более чем в 3 слоя, при этом инструменты каждого последующего слоя располагают со сдвигом по отношению к инструментам предыдущего слоя;

- инструменты, не имеющие замковых частей, помещают в один слой таким образом, чтобы был свободный доступ раствора к поверхности инструмента;

- мелкие стоматологические инструменты размещают в один слой в крышке чашки Петри или в химическом стакане объемом 50-100 мл, которые устанавливают в центре в загрузочной корзины (указанные емкости заполняют рабочим раствором).

После окончания ультразвуковой обработки изделия из металлов извлекают из емкости с раствором и отмывают их от остатков рабочего раствора средства в течение 5 мин проточной питьевой водой, обращая особое внимание на промывание каналов (с помощью шприца или электроотсоса), не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями, затем промывают их дистиллированной водой в течение 0,5 мин. Изделия высушивают с помощью чистых тканевых салфеток и хранят в медицинском шкафу.
3.5. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови.

Постановку амидопириновой пробы осуществляют согласно методикам, изложенным в «Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения» (№ 28-6/13 от 08.06.82 г.), азопирамовой пробы согласно изложенному в методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам» (№ 28-6/13 от 25.05.88 г.). Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий). При выявлении остатков крови (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.


3.6. Стоматологические оттиски, зубопротезные заготовки, артикуляторы до дезинфекции промывают проточной водой (без применения механических средств) с соблюдением противоэпидемических мер, используя резиновые перчатки, фартук, затем удаляют остатки воды (в соответствии с технологией, принятой в стоматологической практике). Дезинфицируют путем погружения их в 0,5% или 1,0% рабочий раствор средства на 60 мин или 30 мин соответственно (табл.2). По окончании дезинфекции оттиски, зубопротезные заготовки и артикуляторы промывают проточной водой в течение 3 минут или последовательно погружают в две емкости с водой по 3 мин в каждую. Рабочий раствор средства используется многократно в течение 14 дней, обрабатывая при этом не более 25 оттисков на 2 л раствора. При появлении первых признаков изменения внешнего вида раствора его следует заменить.
3.7. Для дезинфекции отсасывающих систем в стоматологии 0,5% рабочий раствор средства объемом 1 л пропускают через отсасывающую систему установки в течение 2 минут, плевательницы заливают 0,5 л рабочего раствора. Заполненную раствором систему и плевательницы оставляют на 60 мин (в это время отсасывающую систему не используют). Процедуру осуществляют 1-2 раза в день, в том числе по окончании рабочей смены.

3.8. При обработке жестких и гибких эндоскопов и инструментов к ним средством «МИРОДЕЗ универ» учитывают требования санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях», МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним», а также рекомендации производителей эндоскопического оборудования.


Внимание! Разрешается использование средства «МИРОДЕЗ универ» для обработки только тех эндоскопов, производитель которых допускает применение для этих целей средств на основе четвертично-аммониевых соединений и глиоксаля.
При использовании средства «МИРОДЕЗ универ» особое внимание уделяют процессу предварительной очистки. К обработке оборудования приступают сразу после эндоскопических манипуляций (рекомендуется не допускать подсушивания биологических загрязнений). При этом строго следуют нижеследующим рекомендациям:

3.8.1. Видимые загрязнения с наружной поверхности эндоскопа, в том числе с объектива, удаляют тканевой (марлевой) салфеткой, смоченной в растворе средства, в направлении от блока управления к дистальному концу.

3.8.2. Клапаны, заглушки снимают с эндоскопа и немедленно погружают эндоскоп в раствор средства, обеспечивая контакт всех поверхностей с раствором. Все каналы эндоскопа промывают посредством поочередной прокачки раствора средства и воздуха до полного вымывания видимых биогенных загрязнений.

3.8.3. Изделия замачивают при полном погружении их в рабочий раствор и заполнении им полостей и каналов изделий.

3.8.4. Изделия моют в том же растворе, в котором проводили замачивание с использованием специальных приспособлений до полной очистки всех каналов.

3.8.5. Отмыв эндоскопов и инструментов к ним проводят вначале проточной питьевой водой в течение 5 мин, далее дистиллированной в течение 1 минуты.


3.9. Растворы средства для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий ручным способом могут быть использованы многократно в течение срока годности (14 дней), если их внешний вид не изменился. При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор необходимо заменить до истечения указанного срока.

Растворы средства для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий механизированным способом в установках типа УЗО могут быть использованы многократно в течение рабочей смены, если их внешний вид не изменился. При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор необходимо заменить до истечения указанного срока.


3.10. Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения представлены в таблице 2.
3.11. Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения, совмещенной с предстерилизационной очисткой, представлены в таблицах 3-6.

Таблица 2

Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения растворами средства «МИРОДЕЗ универ»


Вид обрабатываемых изделий

Вид обработки

Режим обработки

Способ обработки

Концентра-ция (по препарату),%

Время выдержки, мин

Изделия из резин, пластмасс, стекла, металлов, в том числе хирургические и стоматологические инструменты (в т.ч. вращающиеся); стоматологические материалы

Дезинфекция при вирусных, бактериальных (кроме туберкулеза) и грибковых (кандидозы) инфекциях

0,2

0,4


60

30


Погружение

Дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях

0,5

1,0


1,5

60

30

15



Погружение

Жесткие и гибкие эндоскопы отечественного и импортного производства, инструменты к ним

Дезинфекция при вирусных, бактериальных (кроме туберкулеза) и грибковых (кандидозы) инфекциях

0,5

30

Погружение

Дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидозы) инфекциях

1,0

1,5


30

15


Погружение

Таблица 3

Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов и инструментов к ним) растворами средства «МИРОДЕЗ универ»

ручным способом




Этапы обработки

Режимы обработки

Концентрация рабочего раствора (по препарату), %

Температура рабочего раствора, 0С

Время выдержки / обработки, мин

Замачивание изделий при полном погружении их в рабочий раствор и заполнении им полостей и каналов изделий

0,2


0,4

Не менее 18

60*


30*

0,5

1,0


1,5

60**


30**

15**



Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание, с помощью ерша,

ватно-марлевого тампона или тканевой (марлевой) салфетки, каналов - с помощью шприца:

· изделий, не имеющих замковых

частей (кроме зеркал с амальгамой),

каналов или полостей;

· изделий, имеющих замковые части

(кроме стоматологических щипцов),

каналы или полости



В соответствии

с концентрацией раствора, использованного на этапе замачивания



То же

0,5


1,0

Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса)

Не нормируется


5,0



Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса)

Не нормируется


0,5

Примечания: * на этапе замачивания в рабочем растворе обеспечивается дезинфекция изделий медицинского назначения при вирусных, бактериальных (исключая туберкулез) и грибковых (кандидозы) инфекциях;

** на этапе замачивания в рабочем растворе обеспечивается дезинфекция изделий медицинского назначения при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях.


Таблица 4

Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, гибких и жестких эндоскопов растворами средства «МИРОДЕЗ универ»




Этапы обработки

Режимы обработки

Концентрация рабочего раствора (по препарату), %

Температура рабочего раствора, ºС

Время выдержки / обработки, мин

Замачивание эндоскопов (у не полностью погружаемых эндоскопов – их рабочих частей, разрешенных к погружению) при полном погружении в рабочий раствор средства и заполнении им полостей и каналов изделий

0,5*

Не менее 18

30

30



15

1,0**

1,5**


Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание

ГИБКИЕ ЭНДОСКОПЫ:

- инструментальный канал очищают щеткой для очистки инструментального канала;

- внутренние каналы промывают при помощи шприца или электроотсоса;

- наружную поверхность моют при помощи тканевой (марлевой) салфетки

ЖЕСТКИЕ ЭНДОСКОПЫ:

- каждую деталь моют при помощи ерша или тканевой (марлевой) салфетки;

- каналы промывают при помощи шприца



В соответствии

с концентрацией раствора, использованного на этапе замачивания


То же


2
3
1

2
2


Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца

или электроотсоса)



Не нормируется

5

Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца

или электроотсоса)



Не нормируется

1

Примечания: * на этапе замачивания обеспечивается дезинфекция эндоскопов при

вирусных, бактериальных (исключая туберкулез) инфекциях и кандидозах;

** на этапе замачивания обеспечивается дезинфекция эндоскопов при

вирусных, бактериальных (включая туберкулез) инфекциях и кандидозах.

Таблица 5

Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой,

медицинских инструментов к гибким эндоскопам растворами средства «МИРОДЕЗ универ»




Этапы обработки

Режимы обработки

Концентрация рабочего раствора (по препарату), %

Температура рабочего раствора, ºС

Время выдержки/ обработки на этапе, мин

Замачивание изделий при полном погружении их в рабочий раствор и заполнении им полостей и каналов изделий

0,5*

Не менее 18

30
30

15


1,0**

1,5**


Мойка каждого инструмента в том же растворе, в котором проводили замачивание:

· наружную поверхность моют при помощи щетки или тканевой (марлевой) салфетки;

· внутренние открытые каналы промывают с помощью шприца


В соответствии с концентрацией раствора, использованного на этапе замачивания

То же

2

1


Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы – с помощью шприца или электроотсоса)

Не нормируется


5


Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца

или электроотсоса)


Не нормируется


0,5

Примечания: * на этапе замачивания обеспечивается дезинфекция инструментов к гибким эндоскопам при вирусных, бактериальных (исключая туберкулез) инфекциях и кандидозах;

** на этапе замачивания обеспечивается дезинфекция инструментов к гибким эндоскопам при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) инфекциях и кандидозах.

Таблица 6

Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, хирургических и стоматологических инструментов (в т.ч. вращающихся), стоматологических материалов и инструментов к эндоскопам в ультразвуковых установках любого типа

раствором средства «МИРОДЕЗ универ»


Этапы обработки

Режимы обработки

Концентрация рабочего раствора (по препарату), %

Температура рабочего раствора,

0С

Время обработки, мин

Ультразвуковая обработка* изделий:










● не имеющих замковых частей (пинцеты, скальпели, боры зубные твердосплавные, диски алмазные и пр.), исключая зеркала с амальгамой;

1,0

Не менее

18


10

● имеющих замковые части (ножницы, корнцанги, зажимы и пр.), исключая стоматологические щипцы;

15

● стоматологических щипцов и зеркал с амальгамой;

20

● стоматологических материалов

10

● инструментов к эндоскопам

15

Ополаскивание проточной питьевой водой вне установки

Не нормируется

3

Ополаскивание дистиллированной водой вне установки

Не нормируется

0,5

Примечание: * на этапе ультразвуковой обработки изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях.

  1   2   3


База данных защищена авторским правом ©zubstom.ru 2015
обратиться к администрации

    Главная страница