Biochemie ges m. b. H. Состав и форма выпуска



Скачать 80,12 Kb.
Дата26.08.2015
Размер80,12 Kb.

ОСПАМОКС (OSPAMOX)

Amoxicillin



http://www.e-apteka.ru/model/zakaz.asp?t=341http://www.e-apteka.ru/model/zakaz.asp?t=341








Производитель:
BIOCHEMIE Ges.m.b.H.



Состав и форма выпуска

Капсулы

1 капс.

амоксициллин

250 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные.



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таб.

амоксициллин

500 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - пачки картонные.


12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таб.

амоксициллин

1 г

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

5 мл

амоксициллин

125 мг

-"-

250 мг

Прочие ингредиенты: натрия бензоат, натрия сахарин, сахароза.


Флаконы темного стекла объемом 60 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
капс. 250 мг: 1000 шт.; таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг, 1 г: 12 и 1000 шт.; гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл: фл. 60 мл - П-8-242 №011270 26.07.99

Фармакологическое действие

Антибиотик группы пенициллинов, аминопенициллин, разрушается пенициллиназой. Обладает широким спектром противомикробного действия. Эффект Оспамокса развивается очень быстро.


Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки.
Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Campilobacter spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Leptospira, Chlamydia; в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к пенициллину G, в т.ч. стрептококков группы A, B, C, G, H, L и M, Streptococcus pneumoniae, стафилококков, не продуцирующих пенициллиназу, Neisseria spp., Erysipelothrix rhysiopathiae, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Actinomycetes spp., Streptobacilli spp., Spirillium minus, Pastereulla multocida, Listeria spp., Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia); в отношении анаэробных микрооргнизмов, в т.ч. Peptococcus spp., peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Fusobacter spp.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:


– инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов;
– инфекции нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. острый и хронический бронхит, пневмония, абсцессы легких, коклюш (период инкубации и начальные стадии);
– инфекции мочеполовых органов, в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, эпидидимит, цистит, уретрит, бессимптомная бактериурия при беременности, гонорея;
– гинекологические инфекции, в т.ч. септичеcкий аборт, аднексит, эндометрит; – инфекции ЖКТ, в т.ч. брюшной тиф, паратиф, особенно осложненный септицемией (в комбинации с аминогликозидами); носительство сальмонеллы, шигеллез, инфекции желчных путей (холангит, холецистит);
– инфекции кожи и мягких тканей;
– лептоспироз;
– острый и латентный листериоз;
– инфекционный эндокардит, в т.ч. энтерококковый (в виде монотерапии или в комбинации с аминогликозидами);
– бактериальный менингит (в зависимости от результатов определения чувствительности микроорганизмов, особенно у детей);
– септицемия, вызванная микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину.
Кратковременная (24-48 ч) профилактика у больных, подвергающихся хирургическим вмешательствам (например, в полости рта).

Режим дозирования

Доза зависит от чувствительности возбудителя и локализации инфекционного процесса.


Суточную дозу следует разделить на 2 (до 3-4) приема.
Дозы для детей, рассчитанные на кг массы тела, не должны превышать максимальные дозы для взрослых.
Средние дозы для взрослых и подростков - 1.5-2 г/сут, для детей - 30-60 мг/кг/сут.
Лечение следует продолжать в течение 2-5 дней после исчезновения симптомов. Для предупреждения осложнений при стрептококковых инфекциях длительность лечения должна составлять по крайней мере 10 дней (рекомендации ВОЗ).
При приготовлении суспензии флакон с гранулами следует наполнить питьевой водой, энергично встряхнуть, а затем долить водой до кольцевой отметки. Перед употреблением флакон с суспензией следует хорошо встряхнуть.
Дозы Оспамокса (в форме таблеток и суспензии), в зависимости от возраста пациента представлены в таблице.

Возраст

Разовая доза и частота приема

Лекарственна форма

Дети до 1 года

по 1 мерной ложке 2 раза/сут

суспензия 125 мг/5 мл

Дети 1-6 лет

по 1-1.5 мерных ложки 2 раза/сут

суспензия 250 мг/5 мл

Дети 6-10 лет

по 1.5-2 мерных ложки 2 раза/сут

суспензия 250 мг/5 мл

Дети 10-14 лет

по 1 таб. 2 раза/сут

таблетка 500 мг

Подростки

по 1.5 таб. 2 раза/сут

таблетка 500 мг

Взрослые

по 1 таб. 2 раза/сут

таблетка 1 г

Гранулы для приготовления суспензии 250 мг/5 мл могут быть заменены капсулами, содержащими такое же количество препарата. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг могут быть заменены капсулами 500 мг.


Оспамокс высокоэффективен и хорошо всасывается, поэтому даже тяжелые инфекции поддаются терапии при назначении препаратf внутрь.
При лечении тяжелых инфекций дозы Оспамокса следует увеличить взрослым до 6 г/сут, детям - до 100 мг/кг/сут.
Применение препарата в дозе 200 мг/кг у детей и в дозе 8 г/сут у взрослых не сопровождалось какими-либо осложнениями.
Режим дозирования Оспамокса для взрослых при лечении некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний:

Показания

Режим дозирования

инфекции ЖКТ (брюшной тиф, паратиф) и желчных путей, сопровождающиеся лихорадкой

по 1.5-2 г 3 раза/сут или по 1-1.5 г 4 раза/сут

гинекологические инфекции

по 1.5-2 г 3 раза/сут или по 1-1.5 г 4 раза/сут

лептоспироз

по 500-750 4 раза/сут в течение 6-12 дней

хроническое носительство сальмонеллы

по 1.5-2 г 3 раза/сут в течение 2-4 недель

Для профилактики вторичного эндокардита при удалении зубов взрослым назначают 3-4 г за 1 ч до операции, при необходимости повторную дозу назначают через 8-9 ч; детям назначают 1/2 дозы взрослых.


Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин, содержание креатинина в плазме - более 4 мг%), а также у недоношенных и новорожденных детей дозу препарата и/или кратность приема устанавливают в соответствии с функцией почек. При КК 15-40 мл/мин амоксициллин следует назначать с интервалом 12 ч. При анурии доза не должна превышать 2 г/сут. При инфекциях мочевых путей изменения обычной дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, глоссит, стоматит; в отдельных случаях - незначительное повышение аминотрансфераз в сыворотке крови.
Аллергические реакции: редко - крапивница, лихорадка, боли в суставах, отек Квинке; в единичных случаях - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок. У пациентов, получавших Оспамокс по поводу брюшного тифа, лептоспироза или сифилиса, возможно развитие реакции Яриша-Герксхеймера, обусловленной лизисом бактерий.
Со стороны системы кроветворения: возможны тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, утомляемость.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит.

Противопоказания

– инфекционный мононуклеоз;


– лимфолейкоз;
– тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой;
– респираторные вирусные инфекции;
– аллергический диатез;
– бронхиальная астма;
– сенная лихорадка;
– известная или предполагаемая повышенная чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда.

Беременность и лактация

Данные о возможном эмбриотоксическом, тератогенном или мутагенном действии Оспамокса при беременности в настоящее время отсутствуют.


Следует иметь в виду, что амоксициллин проникает в грудное молоко.

Особые указания

При лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с доказанной чувствительностью к пенициллину G, следует отдать предпочтение последнему препарату.


У пациентов с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует учитывать возможность перекрестной аллергии.
В случае развития аллергических реакций следует отменить препарат и назначить обычное лечение норадреналином, антигистаминными средствами и ГКС. При появлении макулопапулезной сыпи лечение можно продолжать лишь в случае угрожающих жизни состояний под строгим контролем врача.
При проведении терапии крайне важное значение имеют адекватное потребление жидкости и поддержание достаточного диуреза. Больным с холангитом или холециститом антибиотики можно назначать лишь при легкой степени течения заболеваний и при отсутствии холестаза.
При длительном лечении следует учитывать возможность избыточного роста резистентных микроорганизмов и грибов. При появлении вторичных инфекций назначают соответствующую терапию.
При сохраняющейся выраженной диарее следует заподозрить псевдомембранозный колит, вызванный антибиотиками (водянистый кал с примесью крови и слизи; тупая распространенная или коликообразная боль в животе; лихорадка, и, иногда, тенезмы), который может представлять угрозу для жизни больного.
В таких случаях Оспамокс следует немедленно отменить и назначить специфическое в отношении к возбудителю лечение (например, ванкомицин внутрь). Средства, уменьшающие перистальтику ЖКТ, противопоказаны.
Перед началом лечения гонореи у больных с предполагаемыми первичными сифилитическими поражениями необходимо провести исследование в темном поле. Всем другим пациентам с предполагаемым сопутствующим сифилисом следует проводить серологические исследования в динамике в течение, по крайней мере, 4 месяцев.
У пациентов с эпилепсией и менингитом и при нарушении функции почек повышен риск развития судорог.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо иметь в виду, что гранулы для приготовления суспензии содержат сахар.
Неферментные пробы, используемые для определения глюкозы в моче, могут быть ложноположительными. Оспамокс может также влиять на результаты определения уробилиногена.
Контроль лабораторных показателей
При длительном применении препарата в высоких дозах следует контролировать показатели функции печени, проводить анализы мочи и определять показатели функции почек у пациентов с заболеваниями почек, а также при появлении кожных высыпаний.
Целесообразно определять в динамике число клеток крови с целью выявления антителозависимых реакций и гемолитической анемии.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Оспамокс не предоставлены.



Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Оспамокса и аллопуринола возможно появление кожной сыпи (механизм этого явления мало изучен).


Амоксициллин действует только на размножающиеся микроорганизмы, поэтому его не следует назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (например, с тетрациклинами, хлорамфениколом). При наличии положительных тестов на чувствительность Оспамокс можно назначать в комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды).
При одновременном применении с пробенецидом возможно длительное повышение концентрации амоксициллина в плазме крови за счет нарушения выведения его почками. Напротив, распределение в тканях и диффузия амоксициллина могут снизиться под влиянием пробенецида.
Амоксициллин в редких случаях снижает эффективность пероральных контрацептивов.
При одновременном приеме антацидов всасывание амоксициллина снижается.
Данные о несовместимости препаратов амоксициллина для приема внутрь с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в темном, сухом месте при температуре ниже 25°C. Срок годности таблеток и капсул - 4 года. Срок годности гранул - 3 года.


Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.


База данных защищена авторским правом ©zubstom.ru 2015
обратиться к администрации

    Главная страница