Инструкция по применению Ортодонтического имплантата (комплекта)



Скачать 84,26 Kb.
Дата 26.06.2015
Размер 84,26 Kb.
Инструкция по применению Ортодонтического имплантата (комплекта)

http://www.green-implant.ru/images/thumbnails/images/ns%2060-89x2001-150x150.jpg

1.Описание.


Ортодонтический имплантат (комплект) состоит из:

1 - имплантат Вектор Плюс


2 - лечебный титановый абатмент (200235),

3 - трех винтовых ортодонтических титановых абатментов:

- первый (500140) с формой в виде шарика с шестигранным углублением 1.25ммд для шестигранного ключа, который прикручивает абатмент к имплантату;

http://www.green-implant.ru/images/thumbnails/images/ns%2060-89x200.jpg
- второй в виде ортодонтического широкого брекета (500240) с шестигранным углублением 1,25ммд по центру для шестигранного ключа, который прикручивает абатмент к имплантату;

http://www.green-implant.ru/images/thumbnails/images/ns%2062-106x200.jpg

- третий в виде ортодонтического узкого брекета (500340) с шестигранным углублением 1.25ммд по центру для шестигранного ключа, который прикручивает абатмент к имплантату.



http://www.green-implant.ru/images/thumbnails/images/ins%2063-128x200.jpg 

Применяется во всех видах кости. Для установки и дальнейшего использования используются стандартные инструменты и ключи. Нет необходимости в специальных инструментах и материалах. Наилучшие результаты в кости 1, 2 и 3 типа. Зоны имплантации – все отделы верхней и нижней челюсти. Применяется имплантат как дополнительная опора для регулирования направления тяги при ортодонтическом лечении.


Ортодонтические имплантаты (комплекты) отличаются по диаметру и длине имплантата Вектор Плюс:

http://www.green-implant.ru/images/ins%2064.jpg

2.Показание к применению:
Ортодонтический имплантат (комплект) предназначен для остеоинтеграции в челюстную кость и дальнейшего использования в качестве опоры или дополнительной опоры для регулирования направления тяги при ортодонтическом лечении.
Зоны установки в кости верхней и нижней челюсти для ортодонтических имплантатов: межзубные и межкорневые зоны, скуловая кость, ретро молярные области нижней челюсти и альвеолярные гребни в области отсутствующих зубов.

3. Полное противопоказание к имплантации: подразумевают наличие заболеваний и определённых состояний организма, когда оперативное вмешательство представляет собой очевидный риск для здоровья, а так же когда имеются не поддающиеся лечению заболевания, которые делают невозможным достижение положительных результатов имплантации. К ним можно отнести:
а. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.
б. Системные нарушения коагуляции и гемостаза
в. Иммунодефициты, ВИЧ и любая другая серопозитивная инфекция.
г. Психические заболевания.

4.Относительное противопоказание или факторы риска:
не противопоказания, а лишь заболевания, которые создают определённые трудности для достижения прогнозируемого результата, статистически снижают эффективность имплантации и могут стать причиной неудачного лечения.
К факторам риска следует отнести неблагоприятные анатомические условия, которые требуют дополнительных оперативных вмешательств или нестандартных подходов в лечении, а также стиль жизни, возраст пациента, его интеллектуальный уровень и эмоциональный статус, острые и хронические заболевания, а также патологии, при которых можно стабилизировать гомеостаз или компенсировать изменения в органах и системах организма благодаря современным методам лечения. К ним можно отнести:
- Острые воспалительные заболевания и острые вирусные инфекции
- Хронические инфекционные заболевания (туберкулёз, актиномикоз и т.д.)
- Обострение хронических заболеваний
- Высокая степень риска бактериемии (больные с протезами клапанов сердца и перенесшие бактериальный эндокардит, ревматизм)
- Недавно перенесенные инфаркт или инсульт
- Беременность и лактация
- Лечение препаратами, ухудшающими регенерацию тканей (гормональная, лучевая и химиотерапия, приём иммунодепрессантов и т.д.)
- Подростки в возрасте до 18 лет
- Остеопатии - заболевания, которые отрицательно влияют на остеогенез
- Остеопороз – снижение общего объёма костной ткани.
- Остеомаляция – неадекватная минерализация органического костного матрикса при сохраняющейся в норме скелетной массе и объёме кости
- Заболевания, нарушающие остеогенез: заболевания щитовидной железы, заболевания паращитовидных желёз
- сахарный диабет, заболевания гипофиза, патология надпочечников, болезни крови
- Алкоголизм и наркомания вызывают не только изменения психики, но и целый ряд соматических расстройств, влияющих на остеогенез
- Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, дерматомиозит, синдром Съегрена, группа врождённых системных заболеваний соединительной ткани, наследуемых по аутосомно-доминантному типу: синдромы Книста, Гурлера, Менкеса, болезни Гоше, Ниманна-Пика, различные типы врождённых дисплазий и дизостозов
- Аллергиеские заболевания - металлозы
- Применение пациентами лекарственных препаратов уменьшающих свертываемость крови
- Патологические состояния челюстно-лицевой области и полости рта: лейкоплакии, стоматита, ксеростомии, кариеса, пародонтита, гингивита, пародонтоза, макроглоссия, неправильный прикус, заболевания височно-нижнечелюстных суставов, бруксизм и неудовлетворительная гигиена полости рта. Лечение этих заболеваний должно осуществляться параллельно с имплантацией, либо имплантация может расцениваться как один из способов лечения.

5.Основные меры предосторожности:
Мы не можем гарантировать успешное применение имплантатов во всех клинических случаях. И для уменьшения риска рекомендуется использовать имплантаты "Грин Имплант" только с хирургическими инструментами и ортопедическими компонентами "Грин Имплант", поскольку сочетание компонентов других систем не всегда может соответствовать друг другу, может привести к механическому повреждению инструментов, имплантатов, протезных элементов, а также повреждению тканей организма или неудовлетворительным эстетическим результатам.

6.Меры предосторожности предоперационной подготовки:
Прежде чем приступить к имплантации, необходимо составить ее программу, план обследования и лечения, ответив на следующие вопросы:
Является ли данный клинический случай подходящим для имплантации?
Есть ли необходимость в дополнительном специальном врачебном осмотре и обследовании?
Каковы желаемые планы пациента по ортодонтическому лечению?
Какие вредные привычки имеются у пациента и какое неблагоприятное воздействие могут иметь эти вредные привычки в ходе лечения с использованием дентальных имплантатов?
Какие нарушения связанные с условиями экологического воздействия могут повлиять на ход лечения?
Какое общесоматическое состояние у пациента и т.п.?
В целом установка имплантата и выбор плана ортодонтического лечения должны осуществляться индивидуально на основании общемедицинского анамнеза и обследования, оценки психоэмоционального состояния и стоматологического статуса пациента.

7.Меры предосторожности при хирургическом вмешательстве:
Помимо соблюдения обязательных требований, предъявляемых при всех хирургических вмешательствах, при имплантации необходимо соблюдать специальные требования:
- минимальный разрез или перфорация слизистой альвеолярного гребня (при помощи дыроколов десны 472830 и т.п.) при этом обеспечивается хорошее кровоснабжение имплантируемого участка костной ткани, послеоперационный период протекает с незначительным коллатеральным отеком;
- при препарировании костного ложа имплантата, необходимо сохранение максимального объема костной ткани, в который будет установлен имплантат (вокруг имплантата со всех сторон должно быть не менее 1.5мм костной ткани);
-при препарировании кости необходимо учитывать близкое расположение корней зубов и других анатомических образований;
- при препарировании костного ложа имплантата, необходимо ирригация холодным стерильным водным раствором сверл и костной ткани (нельзя перегревать костную ткань) для сохранения репоративных свойств костной ткани;
- зоны препарирования кости для ортодонтических имплантатов: межзубные и межкорневые зоны, скуловая кость, ретро молярные области нижней челюсти и альвеолярные гребни в области отсутствующих зубов;
- перед началом препарирования костной ткани при помощи цилиндрического или круглого твердосплавных боров (403419) делают отверстие в кости на глубину 2-3мм, которое в дальнейшем является точной отметкой места введения предполагаемого имплантата;
- при препарировании костного ложа для имплантата используют узкие сверла 1ммд(401709) или 1.5ммд(401715)или стандартная методика сверления для имплантата Вектор Плюс.

Стандартная методика препарирования цилиндрическими сверлами.

http://www.green-implant.ru/images/thumbnails/images/ins%2065-600x291.jpg 

* Используется только по спец. указанию. Используется только в кости типа D1-D2

- имплантат упакован в двойной стерильной упаковке. Раскрыв первую упаковку, захватываем имплантат за носитель и выводим из второй упаковки. Далее вводим имплантат в приготовленное костное ложа имплантата, крутящим движением по часовой стрелке вкручиваем имплантат носителем имплантата. Далее убирается носитель имплантата, и при помощи шестигранного полого ключа 2.7ммд (431027) и ключа «ратчет» или машинного полого ключа 2.7ммд (430027) и физиодиспенсера докручиваем имплантат до вершины уровня альвеолярного гребня;
- на шестигранном ключе 2.7ммд имплантата (431827 и т.п.) имеются две циркулярные отметки (первая 3мм и вторая 5мм), показывающие глубину введения имплантата по отношению к десневому краю или другим анатомическим образованиям;
- необходимо добиться первичной фиксации, которая очень важная для успешной имплантации;
- устанавливать имплантат между двумя кортикальными слоями кости, что увеличивает шансы имплантации;
Далее выбор методики осуществляется в зависимости от клинической ситуации, состояния здоровья пациента, количество и положение имплантатов, плотности кости, наличие или отсутствие кератинизированной десны, уровень гигиены и пожелания и настроения пациента.

Протокол лечебной манипуляции:

Одноэтапная методика:
1. Хирургический этап (установка имплантата) + установка формирователя десневого края (или абатмента)
2. Период интеграции от 1.5 до 6 месяцев и временное протезирование
3. Установка ортодонтического абатмента на имплантат.
Применение имплантата может потребовать профилактического курса антибиотиков, обезболивающих, противовоспалительных и противоотечных препаратов

8.Специальная инструкция по установке имплантата Вектор Плюс и абатментов в ортодонтическом сете:
- уникальная конструкция резьбы имплантата вектор плюс позволяет изменять направление установки имплантата,
- за счет уникальной формы и маленького диаметра дает возможность установить имплантат в межкорневом пространстве,
- при окончательной фиксации имплантата хирургической отверткой следует проявлять особую осторожность, чтобы не допустить перетягивания,
- съемные и взаимозаменяемые ортодонтические абатменты дают возможность врачу менять ортодонтические абатменты в зависимости от клинической ситуации;
- при установке имплантата на вершине альвеолярного гребня (при первичной и вторичной адентии) для ортодонтического лечения после окончания лечения есть возможность использовать имплантат со стандартными абатментами и восстанавливать зубной ряд протезной конструкцией.

9.СТЕРИЛЬНОСТЬ:
Все имплантаты поставляются стерильными и предназначены для одноразового использования только до указанного срока годности. Не используйте имплантаты, если упаковка повреждена или открылась ранее. Стерилизация всех остальных хирургических принадлежностей проводится паровой стерилизацией при температуре 135°С./274°F.

10.Побочные действия:
Лечение с применением имплантатов может привести к воспалению и оттёку слизистой вокруг имплантата, резорбции кости, биологическим и механическим повреждениям кости и нервных окончаний, усталостному перелому имплантата или его части.

11. Отказ от ответственности:
Специалист, использующий имплантаты системы "Грин Имплант", несет ответственность по определению пригодности продукта для конкретного пациента и в конкретной ситуации. Специалист единолично несет ответственность за любой прямой или косвенный ущерб, возникающий вследствие любых ошибок при принятии профессиональных решений или в профессиональной практике при использовании имплантатов системы "Грин Имплант".
12. Обучение:
Недостаточная подготовка врача, выполняющего трансплантацию – это очень значительный фактор риска при проведении трансплантации, который может привести к ухудшению здоровья пациента. Врачам для проведения лечения с использованием дентальных имплантатов рекомендуется пройти специальное обучение. "Грин Имплант" предлагает широкий выбор обучающих курсов для специалистов с различным уровнем знаний и опыта. Для получения дополнительной информации посетите соответствующий раздел данного сайта.

14.Ограниченная гарантия.

В случае неудачной имплантации компания обязуется бесплатно предоставить другой имплантат на приведенных ниже условиях:


- в течение 6-месячного срока с момента появления первого признака, указывающего на неуспех имплантации, компании направляется письменное уведомление о неудачной имплантации с приложением акта последующего наблюдения, составленного по предоставляемой компанией форме, соответствующего рентгеновского снимка и отторгнутого имплантата. Это служит полной гарантией имплантации, предоставляемой компанией и включающей в себя исключительные меры, связанные с процессом имплантации.

15.Ключ к использованным обозначениям:

http://www.green-implant.ru/images/nst%204.png


Для получения дополнительной информации и показаниях к применению зубных имплантатов компании следует обращаться к выпущенным компанией источникам (сайт, каталог, руководство для пользователя, результаты исследований и пр.).


База данных защищена авторским правом ©zubstom.ru 2015
ЭКО по ОМС в СПб - Euromed In Vitro

    Главная страница